제품 특징
왜 초뇨(First-Void Urine)인가요?
배뇨 시 가장 먼저 나오는 초뇨(첫 4~40 mL)에는 요도 및 생식기 주변의 탈락 세포, 바이오마커, 병원체(DNA/RNA)가 고농도로 포함되어 있습니다.
- 기존 소변 컵 채취의 한계: 환자나 피험자가 직접 첫 소변만 받아내거나 도중에 배뇨를 조절하기 어려워 재현성이 떨어지고 오염 위험이 컸습니다.
- Colli-Pee®의 해결책: 특허받은 내부 플로팅(Floater) 구조를 통해, 배뇨를 멈추지 않고 자연스럽게 소변을 보더라도 설정한 용량의 초뇨만 튜브에 수집되고 나머지 소변은 자동으로 배출됩니다.
Colli-Pee® 장점
1. 정확한 정량 채취 (Volumetric Collection): 4 mL부터 40 mL까지 연구 목적에 최적화된 라인업을 제공하며, 채취 오차를 최소화합니다.
2. 상온 보존 및 냉동·냉장 운송 불필요
- 보존제(UCM® / UAS™ 등)가 미리 채워진 튜브 옵션을 선택하면, 채취 즉시 소변과 보존액이 1:3 비율로 혼합됩니다.
- 분석물질(DNA/RNA)의 효소 및 화학적 분해를 막아 상온에서도 검체의 안정성이 확보되므로 콜드체인 없이 일반 택배/우편 수송이 가능합니다.
3. 높은 피험자/환자 편의성:주사기를 사용하거나 체내에 장비를 넣는 방식 또는 자궁경부 면봉 채취 방식 대비 비침습적 자가 채취가 가능하여, 임상 연구 시 피험자 모집 및 참여도를 획기적으로 향상시킵니다.
4. 미국 FDA Class 1 등록 및 CE-IVD 인증: 높은 글로벌 표준 규격을 준수하여 진단 키트 개발, IVD 인허가, 연구용(RUO) 파이프라인 구축에 용이합니다.
제품 종류
연구 및 진단 목적에 따라 Neat(보존액 미포함) 및 보존액 사전 충전(Pre-filled) 제품군을 선택하실 수 있습니다.
용량 라인업 |
채취 가능 용량 |
추천 응용 분야 |
Colli-Pee™ 4 mL |
3 ~ 5 mL |
고농도 DNA 분석, 소량 바이오마커 추출 |
Colli-Pee™ 10 mL |
9 ~ 12 mL |
성매개 감염병 검사, HPV 선별 검사 |
Colli-Pee™ 20 mL |
16.5 ~ 23 mL |
일반 임상 연구, 전립선암/액체생검 연구 |
Colli-Pee™ 40 mL |
33.5 ~ 42.5 mL |
다중 옴믹스 분석, 대용량 물질 추출 연구 |
Colli-Pee® 보존제 관련 제품군 비교
소변 내 바이오마커와 핵산은 채취 직후부터 효소 분해 및 화학적 변질 위험에 노출됩니다.
Colli-Pee® 보존제 충전형 제품은 소변이 튜브로 들어오는 즉시 보존액과 자동으로 혼합되도록 설계되어, 핵산(DNA/RNA)의 분해를 차단하고 상온 안정성을 확보합니다. 이를 통해 검체 수송 시 냉장·냉동 체계가 필요 없어지며, 가정 내 자가 채취가 가능합니다.
구분 |
UCM® 제품군 |
UAS™ 제품군 |
DNA & RNA 통합 보존 제품군 |
주요 보존 대상 |
소변 내 DNA |
RNA, 소변 유래 엑소좀(EV), 세포 유리 DNA(cfDNA) |
DNA 및 RNA 동시 보존 |
보존액 : 소변 비율 |
1 : 3 |
2 : 5 |
최적 정량 혼합 비율 제공 |
인허가 / 용도 |
유럽 의료기기(CE-IVD) 인증 및 주요국 등록 완료 (진단/임상용) |
연구 전용 (RUO) (대용량 포맷 중심) |
연구 및 진단용 |
핵심 특징 |
소변 내 DNA 검체 안정성 확보 성매개 감염병 및 HPV 검사에 최적화 |
분해되기 쉬운 RNA 및 엑소좀 보존 액체 생검 및 암 연구에 최적화 |
하나의 검체로 DNA/RNA 동시 분석 가능 다중 옴믹스 및 고품질 바이오마커 발굴 |